Text copied to clipboard!
Название
Text copied to clipboard!Аналитик по валидации
Описание
Text copied to clipboard!
Мы ищем Аналитика по валидации, который будет играть ключевую роль в обеспечении качества и соответствия данных, процессов и систем установленным стандартам и требованиям. Эта должность требует высокой внимательности к деталям, аналитического мышления и способности работать с большими объемами информации. Аналитик по валидации будет взаимодействовать с различными отделами компании, включая ИТ, контроль качества, производство и регуляторные службы, чтобы гарантировать, что все процессы соответствуют внутренним и внешним нормативам.
Основные задачи включают разработку и реализацию стратегий валидации, проведение анализа рисков, подготовку документации, участие в тестировании систем и процессов, а также мониторинг и анализ результатов валидации. Кандидат должен обладать знаниями в области стандартов качества, таких как GxP, ISO, а также иметь опыт работы с системами управления качеством (QMS) и инструментами анализа данных.
Успешный кандидат будет способен разрабатывать планы валидации, проводить квалификацию оборудования и систем, а также участвовать в аудиторских проверках. Важно умение четко и грамотно оформлять документацию, а также эффективно коммуницировать с коллегами и внешними аудиторами. Опыт работы в фармацевтической, биотехнологической или производственной отрасли будет преимуществом.
Если вы обладаете аналитическим складом ума, стремитесь к точности и качеству, и хотите внести вклад в обеспечение надежности и безопасности процессов и продуктов, мы будем рады видеть вас в нашей команде.
Обязанности
Text copied to clipboard!- Разработка и реализация стратегий валидации
- Проведение анализа рисков и оценка соответствия
- Подготовка и ведение документации по валидации
- Участие в тестировании систем и процессов
- Мониторинг и анализ результатов валидации
- Квалификация оборудования и программного обеспечения
- Сотрудничество с отделами качества, ИТ и производства
- Участие в аудиторских проверках и инспекциях
- Обеспечение соответствия нормативным требованиям
- Обновление процедур валидации в соответствии с изменениями
Требования
Text copied to clipboard!- Высшее образование в области информационных технологий, инженерии или смежных дисциплин
- Опыт работы в области валидации от 2 лет
- Знание стандартов GxP, ISO и других нормативных требований
- Опыт работы с системами управления качеством (QMS)
- Умение анализировать и интерпретировать данные
- Отличные навыки письменной и устной коммуникации
- Внимательность к деталям и организованность
- Способность работать в команде и самостоятельно
- Навыки подготовки технической документации
- Желателен опыт в фармацевтической или производственной отрасли
Возможные вопросы на интервью
Text copied to clipboard!- Какой у вас опыт в области валидации систем или процессов?
- Какие стандарты качества вам знакомы?
- Работали ли вы с системами управления качеством (QMS)?
- Как вы подходите к анализу рисков?
- Опишите случай, когда вы выявили несоответствие в процессе.
- Какие инструменты анализа данных вы используете?
- Как вы взаимодействуете с другими отделами при проведении валидации?
- Были ли у вас случаи участия в аудиторских проверках?
- Как вы оформляете документацию по валидации?
- Какие сложности вы встречали при валидации и как их решали?
